Применение ПНД в фармацевтической промышленности

ПНД (полиэтилен высокой плотности), будучи представителем семейства полиэтиленов с высокой степенью кристалличности (70–85%) и высокой плотностью (0,941–0,965 г/см³), стал ключевым материалом в фармацевтической промышленности, применяемым для хранения лекарственных средств, производства медицинских приборов и расходных материалов, благодаря своей превосходной биосовместимости, химической стабильности, устойчивости к воздействию окружающей среды и надежности процесса переработки. Его соответствие требованиям подтверждено авторитетными сертификатами, такими как китайский стандарт ГБ 4806.11-2024 (ссылка на фармацевтические контактные материалы), Регламент ЕС № 10/2011 и стандарт FDA 21 CFR Часть 177.1520 (США). Он не содержит вредных веществ, таких как бисфенол А (БФА) и фталаты, и полностью соответствует основным требованиям фармацевтической промышленности к стерильности, стабильности характеристик и прослеживаемости. Он играет незаменимую роль в обеспечении качества лекарственных средств и медицинской безопасности.

1. Основная особенность адаптации ПНД к фармацевтической промышленности: точное соответствие характеристик и требований.

Требования фармацевтической промышленности к материалам значительно превосходят требования обычных отраслей промышленности. Физические и химические свойства полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) в полной мере соответствуют всем требованиям технологического процесса производства, хранения и клинического применения фармацевтической продукции, особенно по четырём параметрам: биологической безопасности, химической стабильности, стойкости к стерилизации и управляемости процесса, что обеспечивает существенные преимущества и закладывает прочную основу для фармацевтического применения.

1. Биобезопасность: абсолютный минимум для фармацевтического применения

Материалы медицинского назначения напрямую связаны со здоровьем пациентов, а показатели биологической безопасности полиэтилена высокой плотности были тщательно проверены в ходе многочисленных испытаний.

Отсутствие миграции вредных веществ: основная цепь молекул ПНД состоит из насыщенных углерод-углеродных связей, с прочной и стабильной структурой, без легко разрушаемых разветвлений или остаточных мономеров. При обычных медицинских температурах (-40 ° C до 60 ° C, с кратковременным допуском 80 ° C) удельный объем миграции (СМЛ) и общий объем миграции (ОМЛ) намного ниже пределов национального стандарта и не будут мигрировать вредные ингредиенты, такие как пластификаторы, тяжелые металлы, летучие органические соединения и т. д. в лекарственные препараты, биологические жидкости или ткани. После долгосрочных токсикологических испытаний его пероральная токсичность, раздражение кожи и цитотоксичность находятся на уровне дддхххно риска, и его можно безопасно использовать для упаковки пероральных составов, поверхностных медицинских устройств и других сценариев.

Отличная биосовместимость: при контакте с тканями и слизистыми оболочками человека ПЭВП не вызывает иммунного отторжения, аллергических реакций и повреждения клеток. Относительная скорость пролиферации клеток (РГР) составляет ≥ 95%, что соответствует стандарту биосовместимости ГБ/T 16886.5-2017. Инертная поверхность материала снижает адсорбцию белков и адгезию бактерий, обеспечивая скорость адгезии менее 5 КОЕ/см², что значительно ниже, чем у ПП (15 КОЕ/см²), что снижает риск клинического инфицирования и подходит для поверхностных контактов, таких как кожа и полость рта.

2. Химическая стабильность: обеспечение качества лекарственных средств и изделий

В фармацевтической среде присутствуют сложные химические вещества, такие как кислоты, основания, растворители, дезинфицирующие средства и т. д. Химическая инертность полиэтилена высокой плотности (ПНД) позволяет обеспечить комплексную защиту:

Коррозионная стойкость лекарственных средств и вспомогательных веществ: ПЭВП обладает превосходной переносимостью распространённых лекарственных ингредиентов (таких как антибиотики, витамины, алкалоиды), вспомогательных веществ (таких как этанол, глицерин, полиэтиленгликоль) и кислотно-щелочных буферных растворов (рН 2–13), не растворяясь, не набухая и не разрушаясь. Например, таблетки аспирина в кишечнорастворимой оболочке, упакованные в ПЭВП, имеют скорость снижения содержания действующего вещества менее 2% в течение срока годности, что значительно ниже скорости снижения содержания действующего вещества в упаковке из ПВХ (8%). Упаковочный материал из ПЭВП, содержащий 50% этанол, теряет в весе всего 0,3% через 6 месяцев без протечек и деформации.

Антидезинфекция и стерилизация: ПЭВП выдерживает основные методы стерилизации в фармацевтической промышленности, включая стерилизацию оксидом этилена (ЭО), стерилизацию гамма-излучением и стерилизацию паром при высокой температуре (100 °C, 30 мин). После стерилизации прочность на разрыв и ударную вязкость сохраняются на уровне ≥ 90%, а осаждение вредных веществ отсутствует. В частности, при стерилизации гамма-излучением ПЭВП обладает лучшей устойчивостью к старению, чем ПП, и сохраняет свои свойства даже при дозе облучения 25 кГр, что соответствует требованиям стерильности для одноразовых медицинских изделий.

3. Устойчивость к воздействию окружающей среды: подходит для сложных условий хранения и транспортировки.

Условия хранения и транспортировки фармацевтической продукции разнообразны, а устойчивость полиэтилена высокой плотности к атмосферным воздействиям обеспечивает стабильные эксплуатационные характеристики материала.

Устойчивость к высоким и низким температурам: диапазон температур для ПНД составляет от -40 ℃ до 80 ℃, и упаковка не трескается при транспортировке на открытом воздухе в условиях северной зимы (-30 ℃); при хранении в условиях южного лета (50 ℃) он не размягчается и не деформируется, что делает его пригодным для межрегиональной логистики по всей стране. Например, внутренняя обшивка контейнера для транспортировки вакцин, изготовленная из ПНД, может сохранять структурную целостность в условиях холодильной цепи при температуре -20 ℃, а благодаря изоляционному слою поддерживать постоянную температуру в течение 72 часов.

Влагостойкость и барьерные свойства: ПНД водопоглощает всего 0,01–0,02%, практически не впитывает воду и пропускает водяной пар ≤ 1 г/(м² · 24 ч), что позволяет эффективно блокировать водяной пар и предотвращать впитывание влаги и комкование лекарственных препаратов. При использовании для упаковки твердых лекарственных форм он может продлить срок годности лекарственных препаратов более чем на 30%; при использовании для упаковки медицинских приборов он предотвращает коррозию металлических деталей и обеспечивает точность работы устройств.

Защита от старения под воздействием УФ-излучения: добавление модификаторов, таких как сажа и УФ-поглотители, позволяет повысить стойкость полиэтилена высокой плотности к УФ-излучению более чем в 10 раз. После 12 месяцев эксплуатации на открытом воздухе прочность на разрыв сохраняется ≥ 85%, что делает его пригодным для упаковки аптечек первой помощи и полевого медицинского оборудования.

4. Преимущества переработки и стоимости: поддержка крупномасштабного фармацевтического производства

Фармацевтическая промышленность предъявляет строгие требования к эффективности производства и контролю затрат, а характеристики ПНД идеально адаптированы к промышленным потребностям.

Высокая гибкость процесса: ПЭВП может производиться такими методами, как выдувное формование, литье под давлением, экструзия и ротационное формование, для широкого спектра продукции, от небольших крышек для фармацевтических флаконов до крупных медицинских емкостей. Литье под давлением обеспечивает высокоточное литье (с допуском размеров ±0,02 мм), что подходит для таких прецизионных изделий, как компоненты шприцев и флаконы для лекарств. Выдувное формование позволяет производить контейнеры различной вместимости, удовлетворяющие требованиям от хранения отдельных доз до хранения партий. Экструзия позволяет производить пленки и трубы, подходящие для упаковки и трубопроводов.

Стоимость и экологический баланс: стоимость сырья для ПНД на 30% ниже, чем для ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ и на 70% ниже, чем для ПК, а потребление энергии при переработке низкое (температура формования 130-135 ℃, ниже, чем у ПП 160-170 ℃), что значительно снижает производственные затраты предприятий; в то же время ПНД можно перерабатывать (этикетка по переработке дддххх№ 2"), а переработанный ПНД после очистки можно использовать для бесконтактной упаковки лекарственных препаратов, что соответствует тенденции развития зеленой фармацевтической промышленности.

2. Основное применение ПНД в области фармацевтической упаковки: система защиты полной лекарственной формы.

Упаковка является основной областью применения ПЭВП в фармацевтической промышленности, на долю которой приходится более 60%. В зависимости от формы выпуска (твердое, жидкое, полутвердое) и характеристик лекарственного состава разрабатываются целевые упаковочные решения, обеспечивающие полный цикл гарантии качества лекарственных средств.

1. Упаковка твердого препарата: основной носитель для защиты от влаги и окисления

Твердые препараты, такие как таблетки, капсулы и гранулы, легко подвергаются воздействию влаги и кислорода, а упаковка из полиэтилена высокой плотности обеспечивает надежную защиту благодаря структурной конструкции:

Фармацевтическая пластиковая бутылка: бутылка для лекарств из ПЭВП, изготовленная методом литья под давлением, является основной упаковкой твердых препаратов емкостью 5-500 мл и подходит для витаминов, лекарств от простуды, традиционных китайских лекарственных средств и простых препаратов и т. д. Корпус бутылки оснащен спиральной крышкой и силиконовым уплотнительным кольцом с превосходной герметичностью и уровнем утечки менее 0,01%. Некоторые высококачественные бутылки для лекарств оснащены отсеком для осушителя, который может контролировать относительную влажность внутри бутылки ниже 30%, чтобы предотвратить поглощение влаги и комкование лекарств. Вес бутылок для лекарств из ПЭВП составляет всего 1/5 веса стеклянных бутылок той же емкости, а уровень повреждений при транспортировке составляет менее 0,1%. На поверхность можно напрямую печатать информацию о лекарстве и этикетки для защиты от подделки, что соответствует стандартам фармацевтической упаковки. Например, традиционные китайские патентованные лекарства и простые препараты в гранулах компании Тонгрэнтан, а также витаминные таблетки компании Шанкунь упаковываются в бутылки из полиэтилена высокой плотности со сроком годности 2–3 года.

Субстрат для пузырчатой ​​упаковки: твердый лист ПНД и композит из алюминиевой фольги используются для пузырчатой ​​упаковки низкодозированных твердых препаратов (таких как контрацептивы, препараты для экстренной помощи). Жесткий лист ПНД имеет толщину 0,2–0,4 мм, хорошо формуется и может быть отштампован в различные формы для лекарственных камер. После термосваривания с алюминиевой фольгой он образует самостоятельный герметичный блок с высокими барьерными свойствами, который эффективно предотвращает окисление и загрязнение лекарственных препаратов. По сравнению с жесткими листами ПВХ, жесткие листы ПНД не подвержены риску миграции пластификатора и более безопасны. Они постепенно вытеснили ПВХ в качестве основного субстрата для блистерной упаковки на европейском и американском рынках.

2. Упаковка жидкой лекарственной формы: предотвращение утечки и гарантия совместимости

Жидкости для приема внутрь, сиропы, моющие средства для местного применения и другие жидкие препараты требуют чрезвычайно высокой герметичности и химической совместимости для упаковки, и упаковка из ПНД идеально совместима:

Флакон для пероральных жидкостей: Флаконы из ПЭВП, изготовленные методом выдувного формования, являются основной упаковкой для пероральных жидкостей и сиропов емкостью 5–100 мл. Их внутренние стенки гладкие и не впитывают лекарственные ингредиенты, такие как полисахариды и алкалоиды, что обеспечивает точную дозировку. Корпус флакона обладает высокой ударопрочностью и не разбивается при падении с высоты 1,5 м, что предотвращает утечку и загрязнение лекарственного раствора. Горлышко флакона имеет спиральную или нажимную форму, что подходит для дозирующих устройств, таких как капельницы и мерные стаканчики, что делает его удобным для пациентов. Например, упаковка из ПЭВП для детского сиропа от кашля и пероральной жидкости Банланген оснащена защитными колпачками и градуированными мерными стаканчиками, что обеспечивает баланс безопасности и удобства.

Внешняя упаковка для жидкостей: бутылки из ПНД или композитные трубы из ПНД/ПЭ используются для упаковки моющих и дезинфицирующих средств (например, йода и физиологического раствора). Химическая стойкость ПНД предотвращает химическую коррозию упаковки, а экструзионная конструкция композитной трубы позволяет легко контролировать дозировку и избегать отходов. Некоторые изделия изготавливаются из светостойкого ПНД (с добавлением сажевого концентрата) для предотвращения разложения светочувствительных препаратов (например, раствора перекиси водорода) под воздействием света. Кроме того, ПНД используется для изготовления внешнего и защитного покрытия флаконов с глазными каплями. Благодаря стойкости к дезинфицирующим средствам, он выдерживает многократное протирание спиртом и дезинфекцию, обеспечивая гигиеничность глазных препаратов.

3. Упаковка полутвердых составов: баланс герметизирующих и экструзионных свойств

Для полутвёрдых препаратов, таких как мази, кремы, гели и т. д., необходимо учитывать как герметичность при хранении, так и возможность экструдирования при использовании. Композитная упаковка из ПНД — идеальный выбор:

Медицинский шланг: Композитный шланг из ПНД/алюминия/ПЭ является основной упаковкой для полутвёрдых лекарственных средств. Внешний слой ПНД обеспечивает прочность и пригодность для печати, алюминиевый слой блокирует кислород и ультрафиолетовое излучение, а внутренний слой из ПЭ непосредственно контактирует с лекарственными средствами, обладая хорошей гибкостью. Шланг обеспечивает точную экструзию с остаточным количеством менее 5%, а сопло может быть выполнено в форме заострённого или плоского наконечника, что подходит для таких случаев, как накожное нанесение и внутриполостное введение лекарственных средств. Например, для гормональной мази и дерматологического геля от геморроя используются композитные шланги из ПНД, что гарантирует отсутствие окисления и ухудшения качества препарата в течение гарантийного срока.

Упаковка банок с широким горлом: Полутвердые препараты большой емкости (например, 50–500 г медицинского вазелина, мази от ожогов) упаковываются в банки из полиэтилена высокой плотности с широким горлом, при этом корпус и крышка банки запаяны резьбой для хорошей герметизации. Диаметр горлышка банки составляет ≥ 5 см, что удобно для окунания ватных тампонов или непосредственного нанесения, а материал полиэтилена высокой плотности легко чистить и его можно многократно открывать и использовать.

3. Применение полиэтилена высокой плотности (ПНД) в области медицинских изделий и расходных материалов: материальная основа клинической безопасности.

ПНД, благодаря своей биосовместимости и механическим свойствам, широко используется в медицинских приборах, одноразовых расходных материалах и других областях, охватывая весь процесс диагностики, лечения и ухода, и является важной гарантией клинической безопасности.

1. Одноразовые медицинские расходные материалы: основной носитель для предотвращения перекрестного заражения

Одноразовые расходные материалы должны отвечать требованиям стерильности, безопасности и низкой стоимости. ПЭВП является важным сырьем, на долю которого приходится более 35% сырья для одноразовых медицинских расходных материалов:

Вспомогательные расходные материалы для инъекций и инфузий: ПЭВП используется для изготовления таких компонентов, как толкатели шприцев, регуляторы расхода инфузионных систем, проколы колпачков для флаконов и т. д. Толкатель шприца изготовлен из ПЭВП методом литья под давлением, имеет гладкую поверхность и плотно прилегает к цилиндру шприца. Он плавно перемещается и не ломается; Регулятор расхода инфузионного набора регулирует расход через роликовый экструдированный трубопровод из ПЭВП, который износоустойчив и обладает высокой точностью регулировки (погрешность расхода ± 5%); Корпус из ПЭВП устройства для прокола колпачков для флаконов устойчив к химической коррозии и может выдерживать длительный контакт с лекарственными средствами и дезинфицирующими средствами.

Расходные материалы для ухода за больными: медицинские лотки, мочеприемники, дренажные мешки и другие расходные материалы для ухода за больными, изготовленные из полиэтилена высокой плотности (ПНД), которые безопасны и практичны. Лотки из ПНД устойчивы к высокотемпературной стерилизации (паром 100 ℃) и могут использоваться повторно более 50 раз. Мочеприемник изготовлен из полиэтиленовой пленки высокой плотности и полиэтиленового клапана, обеспечивающего хорошую герметизацию и защиту от протечек. На корпусе мешка нанесена шкала для удобного контроля объема мочи. Застежка из полиэтилена высокой плотности на дренажном мешке обладает высокой прочностью и выдерживает нагрузку до 5 кг, что обеспечивает мобильность пациентов. Кроме того, полиэтилен высокой плотности используется в качестве упаковочной пленки для медицинских перчаток, обладая прочными барьерными свойствами, которые обеспечивают стерильность перчаток.

2. Расходные материалы для диагностики и тестирования: гарантия точности и стабильности

Диагностические испытания требуют строгой точности и стабильности расходных материалов, а точность обработки ПНД может соответствовать требованиям:

Лабораторные расходные материалы: центрифужные пробирки и флаконы для хранения образцов из ПЭВП являются основными расходными материалами в биологических лабораториях. Центрифужные пробирки из ПЭВП выдерживают центробежную силу ≥ 12000 g, не деформируются после высокотемпературной стерилизации и подходят для разделения образцов, таких как кровь и моча. Флаконы для хранения образцов имеют хорошую герметичность и могут использоваться для длительного хранения при низкой температуре (-20 ℃) ​​биологических образцов, таких как нуклеиновые кислоты и белки. После 12 месяцев хранения целостность образцов по-прежнему достигает 98%. Например, внешняя оболочка пробирки для переноса образцов для обнаружения нуклеиновых кислот COVID-19-19 изготовлена ​​из ПЭВП, который обладает высокой ударопрочностью и может защитить внутреннюю пробирку от повреждений во время транспортировки.

Компоненты диагностического оборудования: ПЭВП используется для корпусов и держателей тест-полосок портативного диагностического оборудования, такого как глюкометры и анализаторы липидов крови. Его ударопрочность обеспечивает защиту внутренних прецизионных компонентов, а поверхность легко очищается и дезинфицируется, что делает его пригодным для использования в домашних условиях и клинических условиях. Основание чипа для обнаружения некоторых устройств изготовлено из ПЭВП, изготовленного методом литья под давлением с высокой термостойкостью, что обеспечивает плотное прилегание чипа к основанию и предотвращает ошибки обнаружения.

3. Лечебно-реабилитационное оборудование: двойная поддержка функции и опыта

Лечебное и реабилитационное оборудование должно обеспечивать баланс между функциональностью и удобством для пациента, а модифицированные свойства ПНД могут отвечать различным потребностям:

Ортопедическое и спортивно-реабилитационное оборудование: модифицированный полиэтилен высокой плотности (армированный стекловолокном) используется для изготовления ортопедических шин, корсетов и компонентов для ходьбы. Его прочность близка к прочности алюминиевого сплава (предел прочности на разрыв ≥ 35 МПа), а вес составляет всего треть от алюминиевого сплава, что обеспечивает удобство ношения и передвижения пациентов. Гладкая поверхность без заусенцев предотвращает износ кожи и устойчива к воздействию пота, срок службы составляет ≥ 2 лет. Например, шины из полиэтилена высокой плотности для пациентов с переломами могут быть изготовлены в соответствии с формой конечностей, обеспечивая хорошую фиксацию и высокий комфорт.

Оральные и офтальмологические инструменты: ПЭВП используется для изготовления оральных капп и рукояток офтальмологических хирургических инструментов. Биосовместимость медицинского ПЭВП позволяет избежать раздражения слизистой оболочки полости рта и поверхности глаза. Оральные каппы изготовлены из термоформованного ПЭВП, который повторяет форму зубов и используется для снятия оттисков. ПЭВП, из которого изготовлены рукоятки офтальмологических инструментов, обладает отличными противоскользящими свойствами, что облегчает работу врача и устойчиво к погружению в дезинфицирующие растворы, обеспечивая стерильность.

4. Инновационное развитие ПНД в фармацевтической промышленности: функциональная модернизация и зеленая трансформация.

С развитием фармацевтических технологий и повышением требований к защите окружающей среды ПНД развивается в направлении функционализации, повышения качества и экологичности за счет инноваций в технологиях модификации, компаундирования и переработки, расширяя границы своего применения.

1. Модифицированная технология ПНД: удовлетворение потребностей высокотехнологичной фармацевтической промышленности

Разработка высокопроизводительных материалов ПНД путем химической модификации или добавления функциональных добавок, подходящих для высокотехнологичных фармацевтических применений:

Антибактериальный ПНД: Упаковка и расходные материалы, изготовленные с добавлением антибактериальных агентов, таких как ионы серебра и наночастицы оксида цинка, обладают антибактериальной активностью ≥ 99%, что может подавлять рост Эшерихии кишечная палочка и Стафилококк золотистый стафилококк и снижать риск внутрибольничных инфекций. Например, антибактериальные инфузионные лотки и поддоны для перевязок из ПНД могут снизить микробное загрязнение при клиническом применении; антибактериальные флаконы из ПНД могут продлить срок хранения стерильных лекарственных препаратов.

Высокобарьерный ПЭВП: Благодаря смешиванию или нанокомпозитному соединению с EVOH (сополимером этилена и винилового спирта) получается высокобарьерный ПЭВП с кислородной проницаемостью ≤ 1 см³/(м² · 24 ч · 0,1 МПа), который может заменить стекло для упаковки инъекционных препаратов и снизить транспортные расходы. Например, высокобарьерный чехол для предварительно наполненного шприца из ПЭВП может хранить биологические препараты (такие как инсулин и вакцины) со сроком годности до 2 лет.

Разлагаемый ПНД: для производства биоразлагаемых медицинских расходных материалов из ПНД, таких как хирургические нити и перевязочные материалы, добавляются разлагаемые ингредиенты, такие как крахмал и ПБАТ (полибутиленадипаттерефталат). Они полностью разлагаются в организме или окружающей среде в течение 6–12 месяцев, что позволяет избежать вторичного загрязнения.

2. Применение переработанного полиэтилена высокой плотности в фармацевтической промышленности: новый путь к экологичному развитию

Благодаря продвижению политики двойного углеродного обмена (дддхххх) применение переработанного полиэтилена высокой плотности (ПНД) в фармацевтической промышленности стало актуальной темой. Благодаря точным технологиям переработки и очистки переработанный ПНД может использоваться для упаковки и оборудования, не контактирующего напрямую с лекарственными средствами:

Процесс переработки и очистки: применение процесса сортировки, очистки, плавления, фильтрации и модификации (дддххх) позволяет удалить примеси и загрязняющие вещества из отходов ПНД, а механические свойства и чистота регенерированного ПНД могут соответствовать стандартам медицинского назначения (зольность ≤ 0,05%, содержание тяжелых металлов ≤ 1 частей на миллион). Например, переработанные флаконы из ПНД для лекарств могут быть очищены и использованы для производства фармацевтической упаковки и лотков для инструментов, обеспечивая тем самым переработку ресурсов.

Примеры применения соответствия: Европейский союз одобрил использование переработанного ПНД для упаковки лекарств и транспортных коробок для медицинских приборов, а Китай также установил стандарты использования переработанного пластика в стандарте ГБ 4806.11-2024. Ожидается, что к 2025 году уровень использования переработанного ПНД в фармацевтической промышленности достигнет 20%, что позволит сократить потребление первичных пластиков на 250 000 тонн в год.

3. Интеграция ПНД и передовых технологий: материальная поддержка инновационного здравоохранения

Интеграция ПНД с 3D-печатью, интеллектуальными датчиками и другими технологиями способствует инновациям в области медицинских технологий и расширяет границы их применения.

Индивидуальное изготовление медицинских изделий на 3D-принтере: порошок полиэтилена высокой плотности медицинского назначения может быть напечатан на 3D-принтере с использованием технологии селективного лазерного спекания (SLS) для индивидуализации медицинских изделий, таких как челюстно-лицевые реставрации, направляющие для дентальных имплантатов, корпуса слуховых аппаратов и т. д. Печатный продукт отличается высокой точностью (погрешность размера ≤ 0,1 мм), идеально соответствует анатомическому строению пациента и повышает эффективность лечения. Например, реставрации полиэтилена высокой плотности, изготовленные на 3D-принтере, позволяют добиться персонализированного восстановления внешнего вида пациентов с врожденными деформациями челюстно-лицевой области.

Интеллектуальные медицинские расходные материалы: датчики температуры и влажности встроены в подложку из ПНД для создания интеллектуальных повязок на раны, интеллектуальных инфузионных наборов и т. д. Например, подложка из ПНД интеллектуальных повязок на раны может контролировать температуру и влажность раны в режиме реального времени, а данные по беспроводной связи передаются на пост медсестры для предупреждения о раневой инфекции; контейнер для капельницы из ПНД интеллектуального инфузионного набора оснащен датчиком потока, который может автоматически сигнализировать о завершении инфузии и предотвращать риск воздушной эмболии.

5. Проблемы и меры противодействия применению ПНД в фармацевтической промышленности

Несмотря на значительные преимущества полиэтилена высокой плотности (ПНД), он по-прежнему сталкивается с проблемами в области высокотехнологичного применения и переработки, которые необходимо решать посредством технологических прорывов и сотрудничества в отрасли.

1. Основные проблемы

Высококачественные модифицированные материалы зависят от импорта: основные технологии производства высококачественных материалов, таких как высокобарьерный полиэтилен высокой плотности (ПНД) и антибактериальный ПНД (например, нанокомпозитная технология и технология дисперсии антибактериальных агентов), монополизированы иностранными компаниями, а отечественная продукция имеет пробелы в барьерных свойствах и антибактериальной стойкости. Высококачественная фармацевтическая упаковка по-прежнему зависит от импорта, уровень импортозависимости составляет ≥ 25%.

Неполная система переработки: Медицинские отходы ПНД сложно обработать перед переработкой из-за возможного содержания остаточных лекарственных препаратов или биологических загрязнителей. Кроме того, различные типы ПНД (обычный ПНД, модифицированный ПНД, композитный ПНД) смешиваются, что приводит к высоким затратам на разделение и очистку. Уровень использования переработанного ПНД в фармацевтической промышленности составляет всего 8%.